激情夏日，能讓雙目顧盼生輝、靈動有神的彩色隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）成潮人“必備單品”。但愛美的潮人們是否知曉，上月1日起，號稱 “史上最嚴”的《醫療器械監督管理條例》正式實施，“美瞳”等彩色隱形眼鏡被列為重點監管對象，要求商家需持證銷售。一旦被發現無證銷售，除沒收產品和違法所得外，至少要罰款5萬元。

　　昨日，記者走訪五邑城附近多家美妝店商鋪發現，仍有不少小型美妝店開賣“美瞳”，對有無許可證語焉不詳。

　　新條例：

　　無證賣“美瞳”至少罰5萬元

　　據食藥監相關負責人介紹，這些名為“美瞳”等彩色隱形眼鏡產品，按醫療器械管理分類，屬于第三類醫療器械，植入人體，屬高風險醫療器械產品，使用不當易造成眼睛損傷,甚至失明。自今年6月1日起，國務院頒發的《醫療器械監督管理條例》正式實施，“美瞳”等彩色平光隱形眼鏡被列為重點監管對象，商家如果沒有醫療器械經營許可證而售賣隱形眼鏡，一旦查實，除沒收產品和違法所得外，至少罰款5萬元。

　　走訪：

　　“美瞳”藏身收銀柜悄悄賣

　　五邑城是江門潮男潮女的集中地。昨日，記者走訪五邑城附近多家商城發現，除了正規的實體藥店、眼鏡店持證正規銷售彩色隱形眼鏡“美瞳”外，在五邑城商業中心、地王廣場等內的個別美妝小店鋪內，也“搭售”各色彩色隱形眼鏡的身影，品牌、花紋各異，其中絕大多數都號稱韓國、歐美進口，半年拋隱形眼鏡售價在45~60元之間。

　　在五邑城商業中心二樓電梯口一家美妝飾品檔，記者以顧客身份詢問有沒有“美瞳”賣，檔主先是很謹慎地打量了記者一眼，然后從收銀柜里拿出一小袋瓶裝平光彩色鏡片讓記者挑選，并稱這都是今年的流行款。記者見到，瓶身多為韓文與英文，生產地點、聯系方式等均不詳。問及有沒有《醫療器械經營企業許可證》，店主不置可否，只說國外進口，質量安全可靠。

　　而在地王廣場四樓的一家“格有所愛”的格子鋪，共七八大盒、百余瓶彩色隱形眼鏡則跟其他的美妝飾品等擺放在貨架的顯眼位置。記者看到，這些產品上面多標注韓文、日文、英文等字樣，一律沒有中文標識、產品注冊證號。一名店員表示，他們是通過特殊的渠道進貨。問及有沒有取得相應許可證時，店員則推說一直是這么賣的，沒出過質量問題。

　　業內人士：為利潤很多小店鋌而走險

　　記者走訪建設路多家眼鏡店發現，多家店鋪內均有 “美瞳”等彩色眼鏡出售，不僅證件齊全還擺在店里顯眼位置。其中一家位于人民醫院附近的大型眼鏡店老板娘對記者稱，“夏天到了，前來買彩瞳的女孩子多了很多，很多品牌的款都賣斷了貨。”她介紹，正規的彩色隱形眼鏡對生產環境的溫度、濕度和照明等生產環節提出很高的要求，所有的產品銷售前也多經過了全面嚴格的品質控制程序。而很多美妝的小店“搭售”隱形眼鏡都是通過一些小企業或非正常的渠道進貨，產品質量如透光性、透氧性等很難保證，如果產品質量不合適很容易導致眼部感染。

　　“要辦理許可證，對商家驗配設置、經營場地、人員配備都有一系列的要求，一般的美妝小格子鋪往往很難達到這個條件。”該老板娘說，而彩色隱形眼鏡還是有市場需求的，非正規渠道進貨成本可高可低，這中間的利潤空間讓很多小店老板都鋌而走險。

　　對照標準：辦證門檻高 小店難達標

　　記者查閱廣東省2012年公布的開辦醫療器械經營企業驗收實施標準發現，標準對經營及倉儲場所、質量管理等都提出具體要求，如要求經營場地實際使用面積不少于80平方米；經營角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及其護理用液應配備1名初級驗光師以上職稱的專業技術人員；并配置裂隙燈顯微鏡等檢測儀器。

　　但記者所走訪的兩家售賣彩色隱形眼鏡的小店多位于大型商場內，采用與其他美妝產品“搭售”，經營面積往往不足40平方米，部分產品鏡片只用一個簡單的袋子裝著藏身收銀柜，周圍無驗光、佩戴等專用設施，經營人員也大多是普通工作人員，并不具備醫學背景。

　　食藥監：

　　將加大整治力度 歡迎市民舉報線索

　　據了解，整治無證經營“美瞳”（裝飾性彩色平光隱形眼鏡）是目前醫療器械“五整治”重點整治內容之一。近日，市食藥監局稽查局查處了一起無《醫療器械經營許可證》經營第三類醫療器械隱形眼鏡及護理液產品的案件。該店鋪就位于五邑城二樓經營化妝品和飾品的格子鋪內。據介紹，該案中涉及的隱形眼鏡及護理液產品“品種多、數量大、貨值金額高”。

　　市食藥監局表示，下一步將進一步落實醫療器械“五整治”專項行動方案，加大對醫療器械違法違規行為的打擊力度，規范隱形眼鏡市場經營秩序。市民如遇不法銷售彩色隱形眼鏡行為，可撥打12331食藥品熱線進行舉報
。

 

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